保健食品原料目錄管理大全

信息來源：ricba.com | 發(fā)布時間：2019年09月03日

  2019年8月2日，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，《健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）已于今日發(fā)布，將于2019年10月1日起施行。下面，我們就跟昆明尊緹生物科技有限公司一起來了解一下。

  保健食品原料目錄管理大全

  第七條  除維生素、礦物質等營養(yǎng)物質外，納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求：

  （一）具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；

  （二）原料對應的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；

  （三）原料及其用量范圍、對應的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術要求可以實現(xiàn)標準化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質量一致性。

  第八條  有下列情形之一的，不得列入保健食品原料目錄：

  （一）存在食用安全風險以及原料安全性不確切的；

  （二）無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的；

  （三）法律法規(guī)以及國務院有關部門禁止食用，或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入的情形。
第九條  任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向審評機構提出擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議。

  第十條  國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術機構對已批準注冊的保健食品中使用目錄外原料情況進行研究分析。符合要求的，技術機構應當及時提出擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議。

  第十一條  提出擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議應當包括下列材料：

  （一）原料名稱，必要時提供原料對應的拉丁學名、來源、使用部位以及規(guī)格等；

  （二）用量范圍及其對應的功效；

  （三）工藝要求、質量標準、功效成分或者標志性成分及其含量范圍和相應的檢測方法、適宜人群和不適宜人群相關說明、注意事項等；

  （四）人群食用不良反應情況；

  （五）納入目錄的依據(jù)等其他相關材料。

  建議調整保健食品原料目錄的，還需要提供調整理由、依據(jù)和相關材料。

  第十二條  審評機構對擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議材料進行技術評價，結合批準注冊保健食品中原料使用的情況，作出準予或者不予將原料納入保健食品原料目錄或者調整保健食品原料目錄的技術評價結論，并報送國家市場監(jiān)督管理總局。

  第十三條  國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構報送的技術評價結論等相關材料的完整性、規(guī)范性進行初步審查，擬納入或者調整保健食品原料目錄的，應當公開征求意見，并修改完善。

  第十四條  國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構報送的擬納入或者調整保健食品原料目錄的材料進行審查，符合要求的，會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局及時公布納入或者調整的保健食品原料目錄。

  第十五條  有下列情形之一的，國家市場監(jiān)督管理總局組織對保健食品原料目錄中的原料進行再評價，根據(jù)再評價結果，會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局對目錄進行相應調整：

  （一）新的研究發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全性問題；

  （二）食品安全風險監(jiān)測或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全風險或者問題；

  （三）新的研究證實原料每日用量范圍與對應功效需要調整的或者功效聲稱不夠科學、嚴謹；

  （四）其他需要再評價的情形。

  《管理辦法》還指出，任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向審評機構提出擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議。國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術機構對已批準注冊的保健食品中使用目錄外原料情況進行研究分析。符合要求的，技術機構應當及時提出擬納入或者調整保健食品原料目錄的建議?？赐?a href="/tag/yunnanshipinshengchanxukezhengdaiban">云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司的介紹大家是否對保健食品原料目錄有所了解了呢?

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