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信息來源:ricba.com | 發(fā)布時間:2019年12月23日
保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程:1.保健食品注冊或備案→2.廠房布局設(shè)計→3.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試→4.產(chǎn)品試制→5.產(chǎn)品送檢→6.軟件準備(可在廠房裝修期間同步完成)→7.申請材料準備→8.提交申請→9.審廠→10.拿證
注:為了縮短辦證時間,產(chǎn)品試制、產(chǎn)品送檢、軟件準備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理。
辦理保健食品生產(chǎn)許可證的三個條件:
1、硬件要求:
1)廠房為工業(yè)用途(或能作為臨時工業(yè)用途),50米周邊無污染源,與生活區(qū)有隔離。
2)廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在300-600平方左右)。
3)車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對應(yīng)食品審查細則要求(比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到響應(yīng)凈化等級要求等),同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風設(shè)施,配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備(檢驗設(shè)備要委托計量校準合格),配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含食品安全員和檢驗員)。
4)廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件(如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。
2、軟件要求:
1)保健食品已辦理相應(yīng)的批文或備案文件,或有獲得保健食品批文或備案文件的客戶委托本公司生產(chǎn)加工的委托加工材料。
2)材料建立一套食品安全管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
3、濕件要求:產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。注:上述三個條件如何才能滿審廠要求?昆明尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司會提供專業(yè)的全程輔導(dǎo)。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司可提供的服務(wù)主要有(確保拿證):
1、申證單元、種類、工藝與執(zhí)行標準界定。
2、廠房選址評估。
3、車間規(guī)劃出圖(或出改造圖紙)。
4、依審查標準做裝修工程(或改造工程)預(yù)算。
5、工程裝修(或改造指導(dǎo))(我們有自己配套的工程公司,有自己經(jīng)驗豐富的裝修團隊,硬件包通過)。
6、產(chǎn)品標簽制作與試產(chǎn)操作指導(dǎo)。
7、產(chǎn)品送檢指導(dǎo)。
8、申證前硬件、軟件、濕件要求準備指導(dǎo)。
9、申請材料準備指導(dǎo)、申請手續(xù)辦理指導(dǎo)。
10、審廠前培訓(xùn)與自查。
11、審廠問題跟蹤、證書跟蹤。
12、其它申證相關(guān)的服務(wù)支持。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司辦理流程:前期企業(yè)意向與咨詢問題解答→上訪來訪洽談、報價→簽訂認證服務(wù)協(xié)議→看現(xiàn)場與廠房評估→企業(yè)確定租賃廠房后,量尺與畫原始圖(或核對原有圖紙尺寸)→設(shè)計(改造)規(guī)劃出圖→裝修(或改造)配置要求提供→工程預(yù)算(需要時)→企業(yè)工程裝修或改造(需要時)→硬件軟件濕件相關(guān)項目與申請材料準備輔導(dǎo)(裝修期間完成)→許可證申證手續(xù)辦理(硬件準備時)→審廠前培訓(xùn)與自查→企業(yè)接受審廠→審廠問題整改指導(dǎo)與材料報送→拿證(包拿證)
注:從申請到拿證約1.5個月左右。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司的收費標準:專業(yè)服務(wù)費約3-5萬左右,具體結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有條件、申證類別數(shù)量、所需服務(wù)項目、遠近距離決定,可預(yù)約到現(xiàn)場了解情況或到我公司座談。
如需提供廠房裝修服務(wù)的,裝修流程為:出配套工程項目示意圖(不提供給企業(yè))→工程預(yù)算→工程項目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進場裝修施工→工程內(nèi)部驗收→審廠驗收→硬件問題整改→工程結(jié)案
注1:裝修一般20-50天左右(具體按工程量而定)
注2:工程裝修費用,另外預(yù)算報價
保健食品類別包括以下32大類:片劑、粉劑、顆粒劑、茶劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、丸劑、膏劑、飲料、酒劑、餅干類、糖果類、糕點類、液體乳類、原料提取物、復(fù)配營養(yǎng)素、其他類別。